Препарат Новинет, инструкция по применению которого ниже, это контрацептивное, эстроген-гестагенное средство. Угнетает выделение ФСГ и ЛГ, препятствует овуляции, повышает вязкость цервикальной слизи и тормозит имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.
Новинет - инструкция по применению препарата
Фармакокинетика препарата Новинет
Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Связывается с белками плазмы более чем на 90%. Максимальная контрацепция достигается через 1-1,5 ч. Проникает в грудное молоко. Этинилэстрадиол накапливается в жировой ткани, подвергается пресистемному метаболизму и энтерогепатической циркуляции. Дезогестрел биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита - 3-кето-дезогестрела. Этинилэстрадиол выводится почками в виде метаболитов (40%) и печенью (60%).
Состав и форма выпуска Новинета
1 таблетка, покрытая оболочкой (с маркировкой "P9" на одной стороне и "RG" - на другой), содержит этинилэстрадиола 0,02 мг и дезогестрела 0,15 мг; в конвалюте 21 шт., в коробке 1 или 3 конвалюты.
Инструкция по применению Новинета в форме таблеток
Внутрь (по возможности в одно и то же время суток), для предупреждения беременности - 1 табл. в сутки, начиная с 1-5 дня менструации в течение 21 дня, затем - перерыв 7 дней (менструальноподобное кровотечение), на 8-й день - прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение не прекратилось). После родов: некормящим женщинам - через 21 день; продолжающим кормить грудью - начиная с 6-го месяца; после аборта - на 1-2-й день после операции.
Показания, противопоказания и побочные эффекты при применении Новинета
Показания к применению Новинета
- оральная контрацепция;
- функциональные расстройства менструального цикла;
- предменструальный синдром
Побочные эффекты от применения Новинета
Редко: тошнота, рвота, диарея, головная боль, утомляемость, подавленное настроение, напряженность молочных желез, изменение массы тела и либидо, артериальная гипертензия, тромбоз и тромбоэмболия, заболевания желчного пузыря, желтуха, пигментные пятна на коже, кожные высыпания, выпадение волос, изменение влагалищной секреции, микоз влагалища.
Противопоказания к применению Новинета
Тяжелые заболевания печени, острый вирусный гепатит до нормализации печеночных проб, синдромы Дубина - Джонсона и Ротора, сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания (в анамнезе), тромбоэмболические синдромы, рак молочной железы или эндометрия, нарушение липидного обмена, тяжелая гипертензия, тяжелый сахарный диабет, порфирия, кровотечение из влагалища неясной этиологии, отосклероз, идиопатическая желтуха (в анамнезе), кожный зуд во время предыдущей беременности, беременность, кормление грудью.
Лекарственное взаимодействие у препарата Новинет
Эффект уменьшают рифампицин, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, дигидроэрготамин, некоторые транквилизаторы, фенилбутазон, кетоконазол, тетрациклин, хлорамфеникол, ампициллин, неомицин, бромокриптин.
Меры предосторожности при применении Новинета
Если между приемом таблеток Новинета прошло более 36 ч, то надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется. При пропуске 1 табл. на первой или второй неделе цикла следует принять 2 табл. в следующий день и затем - регулярно. При пропуске 2 табл. подряд на первой или второй неделе цикла - по 2 табл. в последующие 2 дня и далее - регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла; при пропуске таблетки на третьей неделе цикла - дополнительно исключается 7-дневный перерыв.
С особой осторожностью применяют Новинет при заболеваниях сердца неишемической этиологии, гипертензии, сахарном диабете с проявлениями ангиопатии и в состоянии декомпенсации, нарушениях функции почек, тромбофлебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме.
Во время приема препарата Новинет требуется медицинский контроль не реже чем каждые 6 мес. После перенесенного вирусного гепатита применение возможно не ранее чем через 6 мес (при нормализации печеночных функций). В случае рвоты или диареи необходимо дополнительное применение механического метода контрацепции. Во время приема препарата Новинет следует отказаться от курения (увеличивается частота тромбоэмболий различной локализации, особенно у женщин старше 35 лет).
Взаимодействие Новинета с другими препаратами
С осторожностью Новинет сочетают с антикоагулянтами - производными кумарина или индандиона (необходим контроль протромбинового времени и изменение дозы антикоагулянта), трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-блокаторами (увеличивается биодоступность и токсичность), пероральными антидиабетическими средствами, инсулином (требуется коррекция дозы), гепатотоксическими препаратами, прежде всего с дантроленом (повышается риск проявлений гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).
Прием препарата Новинет следует прекратить за 3 мес до наступления планируемой беременности, а также немедленно при впервые возникшей или усиливающейся мигренеподобной необычно сильной головной боли, резком ухудшении зрения, подозрении на тромбоз или инфаркт мозга, резком повышении АД, развитии желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда, появлении или учащении эпилептических припадков, планируемой операции (за 6 нед до вмешательства), длительной иммобилизации (например, после травм).
