Препарат Белара относится к оральной контрацепции. Белара способствует нормализации менструального цикла, уменьшению количества менструальной крови, снижению интенсивности предменструальных болей и частоты возникновения железодефицитной анемии, дисменореи, функциональных кист яичников, эктопической беременности, злокачественных образований эндометрия и яичников, некоторых форм доброкачественных заболеваний молочных желез и воспалительных заболеваний органов малого таза. Этинилэстрадиол ингибирует секрецию кожных потовых желез.
Таблетки Белара инструкция по применению
Препарат Белара обладает эстроген-прогестагенным действием, антиандрогенными свойствами (хломадинона ацетат замещает андрогены на специфических рецепторах). Этинилэстрадиол увеличивает продукцию глобулина, связывающего половые гормоны, и снижает уровень свободного тестостерона.
Состав и форма выпуска
Препарат Белара - это 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит хлормадинона (в форме ацетата) 2 мг, этинилэстрадиола 30 мкг; в контурной ячейковой упаковке 21 шт., в картонной пачке 1, 3 или 6 упаковок.
Показания к применению
По инструкции таблетки Белара показано принимать, если есть: гиперчувствительность, тромбозы венозные и артериальные (в т.ч. в анамнезе), тяжелые или множественные факторы риска возникновения тромбозов, сахарный диабет с ангиопатиями, тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе) до нормализации показателей печеночных тестов, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, доброкачественные или злокачественные опухоли печени (в т.ч. в анамнезе), серповидно-клеточная анемия, порфирия, выраженные нарушения липидного обмена, тяжелая артериальная гипертензия, атеросклероз, мигрень, эпилепсия, гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез (в т.ч. подозреваемые), воспалительные заболевания женских половых органов, вагинальное кровотечение неясной этиологии, идиопатическая желтуха или зуд, либо отосклероз со снижением слуха во время предшествующей беременности, беременность (в т.ч. подозреваемая), грудное вскармливание.
Способ применения и дозировка
Как пить Белару? Внутрь. Таблетки Белара следует проглатывать целиком, выбирая ту, которая маркирована соответствующим днем недели. Выбор определяется направлением стрелки на упаковке. Прием начинают в 1-й день менструального цикла и продолжают ежедневно (предпочтительно в одно и то же время) в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого должно начаться менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва следует возобновить прием препарата Белара из следующего блистера, независимо от того, прекратилось менструальноподобное кровотечение или нет.
Если гормональные контрацептивы не применялись на протяжении предшествующего менструального цикла, пить Белару следует в 1-й день нормального менструального цикла. Контрацептивное действие начинается с 1-го дня приема. Если менструация продолжается более одного дня, первую таблетку Белара следует принять на 5-й день менструации, независимо от того, прекратилось ли кровотечение. В этом случае следует использовать дополнительные, негормональные методы контрацепции в течение первых 7 дней. Если с момента начала менструации прошло более 5 дней, то рекомендуется принимать препарат Белара со следующего менструального цикла.
При переходе с другого гормонального контрацептива, содержащего 21 активную таблетку, следует закончить прием всех таблеток старой упаковки. Первую таблетку Белары необходимо принять на следующий день. По инструкции перерыва в приеме таблеток быть не должно; не следует ждать наступления следующего менструального цикла. При переходе с другого гормонального контрацептива, содержащего 28 таблеток, первую таблетку Белары следует принять на следующий день после приема последней активной таблетки из упаковки предыдущего контрацептивного препарата (т.е. после приема 21 активной таблетки). Не должно быть перерыва в приеме таблеток (не следует ждать наступления следующего менструального цикла).
Переход с контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили), возможен в любой день (без перерыва); при переходе с применения имплантата, содержащего гестаген - в день его удаления; при переходе с гестагенов в инъекционной форме - со дня, когда должна быть следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема Белара. После аборта в I триместре беременности следует начать прием препарата сразу же после аборта. Дополнительные методы контрацепции не обязательны.
После родов женщины, не кормящие грудью, могут начать прием Белара по инструкции на 21-28-й день послеродового периода (дополнительные меры контрацепции не требуются). Если применение в послеродовом периоде начато спустя 28 дней после родов, необходимо предпринять дополнительные меры контрацепции на протяжении 7 дней. Если у женщины был половой контакт, то до того как начать принимать препарат Белара необходимо исключить беременность и подождать следующего менструального цикла.
При необходимости использования фенитоина, барбитуратов, карбамазепина, окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина, фенилбутазона, рифампицина, ампициллина, тетрациклина следует предпринять дополнительные негормональные меры контрацепции (за исключением "температурного метода" и календарного метода Кнаус-Огино) в течение всего периода лечения и 7 дней после его окончания. При приеме рафампицина и на протяжении 28 дней после его окончания рекомендуется применять другой метод контрацепции в дополнение к пероральным контрацептивам.
Белара - показания, противопоказания и побочные эффекты
Побочные эффекты
- Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение, гемостаз): повышение АД, увеличение риска развития тромбоэмболических заболеваний артерий и вен.
- Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства, поражения желчевыводящих путей, новообразования печени (доброкачественные и злокачественные).
- Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессивное состояние, раздражительность, головная боль, нарушение зрения, шум в ушах.
- Со стороны мочеполовой системы: нагрубание молочных желез, выделения из влагалища, дисменорея.
- Со стороны кожных покровов: хлоазма, сухость кожи, крапивница, зуд, акне, себорея.
- Прочие: боли в спине, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме большого количества таблеток - тошнота, рвота, влагалищные кровотечения (у девочек). Лечение: симптоматическое. Специфического антидота от таблеток Белара нет. В редких случаях необходим контроль показателей водно-электролитного обмена и функции печени.
Применение при беременности и лактации
По инструкции прием Белара в эти периоды противопоказан. При диагностировании беременности прием следует немедленно прекратить. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, т.к. препарат уменьшает количество вырабатываемого молока и изменяет его консистенцию. Незначительные количества гормонов и/или их метаболиты могут экскретироваться в грудное молоко.
Особые указания по применению
На фоне применения препарата Белара могут изменяться некоторые лабораторные показатели функции печени, надпочечников и щитовидной железы.
Лекарственное взаимодействие препарата Белара
Контрацептивная эффективность снижается при одновременном приеме с фенитоином, барбитуратами, карбамазепином, окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, гризеофульвином, фенилбутазоном, рифампицином, ампициллином, тетрациклином.
Меры предосторожности
Если пациентка согласно инструкции не приняла препарат Белара в привычное время, и с момента установленного времени прошло менее 12 ч, контрацептивное действие препарата сохраняется, и следует как можно скорее принять пропущенную таблетку. Следующую таблетку необходимо принять в установленное время.
Если с момента установленного времени прошло более 12 ч, возможно снижение контрацептивного действия. В этом случае необходимо принять пропущенную таблетку Белара и далее продолжать прием в обычное время. При этом необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение последующих 7 дней. Если на протяжении этих 7 дней таблетки в упаковке закончились, то прием Белара из следующей упаковки следует начать сразу же после завершения таблеток в предыдущей упаковке, т.е. не делать перерыв между приемом таблеток из различных упаковок. Если отсутствовало менструальноподобное кровотечение после приема второй упаковки, следует исключить беременность.
При возникновении рвоты или диареи на фоне приема Белара, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции, т.к. контрацептивное действие может снижаться из-за неполной абсорбции активных веществ в кишечнике. С осторожностью применять препарат Белара при судорожном синдроме, малой хорее, заболеваниях печени, нарушении липидного обмена, аутоиммунных заболеваниях (включая системную красную волчанку), ожирении, артериальной гипертензии, эндометриозе, варикозной болезни, воспалительных заболеваниях вен, нарушениях свертываемости крови, мастопатии, миоме матки. Пациенткам со склонностью к развитию хлоазмы следует избегать пребывания на солнце и УФ-облучения во время применения препарата.
Применение препарата Белара по инструкции в ранние сроки беременности не является показанием к проведению медицинского аборта. На фоне приема Белара могут возникать нерегулярные кровотечения из влагалища (мажущие или обильные), в особенности в течение первых месяцев применения лекарства, что не являются показанием для дополнительного обследования, и применение может быть продолжено. Если кровотечение возобновляется после нескольких циклов, то следует провести обследование для исключения органической патологии. Межменструальное кровотечение может свидетельствовать о недостаточности контрацептивного эффекта.
В первые месяцы препарат Белара не создает побочных действий, у вас может не возникать менструальноподобного кровотечения, что не является показателем снижения контрацептивного эффекта. Если кровотечение не наступает после цикла, в котором не пропущено ни одной таблетки, 7-дневный инервал не превышен, одновременно не принимались другие препараты, не отмечены эпизоды рвоты или диареи, прием таблеток может быть продолжен, т.к. беременность маловероятна. Беременность следует исключать в течение первых 10 дней нового цикла. Если менструальное кровотечение не возникло в двух последовательных циклах, следует выполнить контрольное обследование на наличие беременности.
